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无尘车间ffu,无尘车间,山东康德莱净化

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无尘车间的正压值

国内外相关标准对无尘车间的正压值都作了规定。例如美国联邦标准FS-209b中规定无尘车间与任何相邻的低洁净度区域之间的小正压差为13Pa(0.05in水柱),美国宇航局标准NASA NHB 5340.2的规定值与FS-209b相同。


此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。

(6)清洁洁净室的地面应使用专用拖把。

(7)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。

(8)所有的门都需要检查并擦干。

(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。