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无尘车间_无尘车间_山东康德莱净化(多图)

无尘车间_无尘车间_山东康德莱净化(多图)

药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。

进入无尘车间的有哪些清洁要求?

(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;

(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;

(3)使用已获批准的洁净室专用去污剂;

(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。

(5)无尘车间每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。



有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。