返回上一级
供应信息

车间净化_qs车间净化_山东康德莱净化(多图)

车间净化_qs车间净化_山东康德莱净化(多图)

第六章 卫生质量管理

第三十六条 生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。

灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、化学(生物)指示物、隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。

其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。



其实就是房间空气循环净化过程,终达到我们所需要的环境空气:

设自净时间为: 则自净换气次数为:

1千级≯15min 1千级≮53.3次/h

1万级≯30min1万级≮21.6次/h

10万级≯40min 10万级≮13次/h

30万级≯50min 30万级≮9次/h



制药行业自2010年3月新版GMP实施以来,全国的制药企业都在抓紧通过新版GMP的认证工作。很多制药企业为了能够顺利通过新版GMP,不惜投入大量的资金,重新建立新的生产厂房,购买新的更先进的设备、设施。当然,这些是必要的。但是,如何使有限的资金发挥至大的效益,是企业在实施GMP的过程中首先要考虑的问题。