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第六章 卫生质量管理
第三十六条 生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。
灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、化学(生物)指示物、隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员，电子车间净化，负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
制药行业自2010年3月新版GMP实施以来，全国的制药企业都在抓紧通过新版GMP的认证工作。很多制药企业为了能够顺利通过新版GMP，洁净车间净化，不惜投入大量的资金，制药车间净化，重新建立新的生产厂房，购买新的更先进的设备、设施。当然，车间净化，这些是必要的。但是，如何使有限的资金发挥至大的效益，是企业在实施GMP的过程中首先要考虑的问题。
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